上海市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督辦法

【頒布日期】1986.11.17
【實(shí)施日期】1987.02.01
【法規(guī)分類(lèi)】地方法規(guī) 
【內(nèi)容分類(lèi)】 化妝品類(lèi)
【頒布單位】上海市政府 
 
第一章     總  則

    第一條 為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督，保證產(chǎn)品使用安全，保護(hù)消費(fèi)者健康，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。
    第二條 凡在本市從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位或個(gè)人，必須遵守本辦法。對(duì)違反本辦法的行為，任何人都有權(quán)檢舉和控告。
    第三條 市和區(qū)、縣衛(wèi)生防疫站是化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，在同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督工作。
    第四條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的職責(zé)是：
    (一)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的新建、擴(kuò)建、改建工程的選址和設(shè)計(jì)進(jìn)行衛(wèi)生審核，并參加工程驗(yàn)收；
    (二)對(duì)化妝品進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)；
    (三)對(duì)含新資源或含藥物的化妝品的投產(chǎn)進(jìn)行衛(wèi)生審核；
    (四)對(duì)化妝品生產(chǎn)人員的健康檢查事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督；
    (五)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常衛(wèi)生監(jiān)督和衛(wèi)生指導(dǎo)；
    (六)對(duì)使用化妝品引起的事故進(jìn)行調(diào)查，并采取控制措施；
    (七)對(duì)違反本辦法的行為追究責(zé)任；
    (八)負(fù)責(zé)化妝品的其他衛(wèi)生監(jiān)督事項(xiàng)。
    第五條 衛(wèi)生監(jiān)督人員執(zhí)行任務(wù)時(shí)應(yīng)嚴(yán)守紀(jì)律，秉公辦事，不得徇私舞弊，并須出示證件。違者，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)給予行政處分，直至由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
    第六條 威脅、阻礙化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員檢查的，由公安，司法機(jī)關(guān)依法處理。

第二章   衛(wèi)生監(jiān)督管理

　
 
    第七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)須取得化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證后，方可向工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)辦理企業(yè)登記或變更登記。
    《化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證發(fā)放細(xì)則》由市衛(wèi)生局制訂。  
    第八條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別設(shè)有符合化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生要求的車(chē)間、原料庫(kù)和成品庫(kù)及其相應(yīng)的設(shè)備，防止化妝品受到污染。
    化妝品生產(chǎn)所使用的原料、輔料、容器及內(nèi)包裝材料，必須符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求。
    化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生要求應(yīng)遵照市衛(wèi)生局的有關(guān)規(guī)定�；瘖y品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)由市衛(wèi)生?局會(huì)同市有關(guān)部門(mén)制訂。
    第九條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)的新建、擴(kuò)建、改建的選址和設(shè)計(jì)，應(yīng)參照《上海市建筑設(shè)計(jì)預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 
    第十條 凡生產(chǎn)化妝品所使用的原料屬于有關(guān)部門(mén)制訂的可用和限用范圍的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向所在地區(qū)、縣衛(wèi)生防疫站提交產(chǎn)品的品名、原料品種名單，申請(qǐng)登記備查。
嚴(yán)禁化妝品生產(chǎn)企業(yè)使用禁用原料。
    第十一條 利用新資源生產(chǎn)化妝品或生產(chǎn)含藥物的化妝品的生產(chǎn)企業(yè)，在投入生產(chǎn)前，應(yīng)向市衛(wèi)生防疫站辦理申請(qǐng)手續(xù)，經(jīng)審核同意，取得核準(zhǔn)批號(hào)后，方可生產(chǎn)。
    化妝品生產(chǎn)企業(yè)辦理申請(qǐng)手續(xù)時(shí)，應(yīng)提供產(chǎn)品的原料品種名單及產(chǎn)品衛(wèi)生評(píng)價(jià)所需的有關(guān)資料，并應(yīng)提供樣品和承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)。
    申請(qǐng)單格式、樣品數(shù)量及檢驗(yàn)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由市衛(wèi)生局制訂。
    第十二條 化妝品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)至少應(yīng)具有品名、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)地；含藥物的化妝品，應(yīng)注明使用方法和注意事項(xiàng)；使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)注明注冊(cè)商標(biāo)記號(hào)。
    第十三條 從事化妝品生產(chǎn)的人員，須每年進(jìn)行一次健康檢查。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎(包括病原攜帶者)、活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病、手癬等疾病的患者，不得直接從事化妝品生產(chǎn)。發(fā)現(xiàn)患有上述疾病的，應(yīng)即調(diào)離生產(chǎn)崗位。
    第十四條 化妝品廣告的內(nèi)容必須實(shí)事求是，標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)真實(shí)易懂。
    生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)單位在申請(qǐng)刊登、播放含新資源或含藥物的化妝品的廣告前，其廣告的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生防疫站審核，并向廣告經(jīng)營(yíng)單位交驗(yàn)市衛(wèi)生防疫站出具的核準(zhǔn)證明。
    第十五條 經(jīng)營(yíng)化妝品的單位或個(gè)人，不得銷(xiāo)售變質(zhì)或被污染的化妝品。
    銷(xiāo)售非本市生產(chǎn)的化妝品，須憑市衛(wèi)生防疫站的審核合格證明，方能投放市場(chǎng)。
    第十六條 化妝品的進(jìn)出口由上海進(jìn)出口商品檢驗(yàn)部門(mén)按有關(guān)規(guī)定辦理。
　

  第三章    罰  則

　
 
     第十七條 違反本辦法第七條、第十一條、第十二條、第十五條第二款規(guī)定之一者，由市或區(qū)、縣衛(wèi)生防疫站會(huì)同工商行政管理部門(mén)沒(méi)收其非法所得，并視情節(jié)輕重處以非法收入百分之十五至百分之二十的罰款。
    第十八條 違反本辦法第八條、第十條、第十三條、第十五條第一款規(guī)定之一者，由市或區(qū)、縣衛(wèi)生防疫站視其情節(jié)輕重，給以行政處罰：
    (一)警告并限期改進(jìn)，限期改進(jìn)期限不得超過(guò)十天；
    (二)沒(méi)收有害化妝品并予銷(xiāo)毀；
    (三)處以二百元以上五千元以下的罰款；
    (四)責(zé)令停業(yè)改進(jìn)或停止生產(chǎn)不符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的品種，有核準(zhǔn)批號(hào)的還應(yīng)注銷(xiāo)?該產(chǎn)品的核準(zhǔn)批號(hào)；
    (五)吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證。
    各項(xiàng)行政處罰，可單獨(dú)或合并處罰。
    第十九條 違反本辦法第十四條規(guī)定者，由工商行政管理部門(mén)按有關(guān)規(guī)定處罰。
    化妝品經(jīng)使用或經(jīng)常使用后，證明足以損害人體健康的，由市衛(wèi)生防疫站會(huì)同生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)上級(jí)主管部門(mén)責(zé)令其停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售，有核準(zhǔn)批號(hào)的，同時(shí)注銷(xiāo)該產(chǎn)品?的核準(zhǔn)批號(hào)。
    第二十一條 吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證或罰款三千元以上的，由市衛(wèi)生防疫站會(huì)同其上級(jí)主管部門(mén)處理。
    銷(xiāo)毀有害化妝品，應(yīng)在所在地區(qū)、縣衛(wèi)生防疫站和工商行政管理部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行。罰款收入一律上交國(guó)庫(kù)。
    第二十二條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位或個(gè)人對(duì)行政處罰決定不服的，可在接到處罰通知書(shū)之日起十五天內(nèi)向人民法院起訴，但對(duì)控制化妝品生產(chǎn)、銷(xiāo)售的決定，必須立即執(zhí)行。對(duì)處罰決定逾期不起訴又不履行的，市或區(qū)、縣衛(wèi)生防疫站可申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第四章    附  則

　
 
    第二十三條 本辦法下列用語(yǔ)的定義：
    化妝品：系指以清潔、保護(hù)和美化為主要目的，用于人體表面任何部位(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)及口腔粘膜的日用化學(xué)產(chǎn)品。
    含藥物的化妝品：系指以化妝為主要目的，具有醫(yī)療作用的藥物(衛(wèi)生局另有規(guī)定的除外)為其成份之一的化妝品。
    標(biāo)簽：系指化妝品容器和包裝物上用以刊載文字、圖畫(huà)的標(biāo)志。 
    第二十四條 已開(kāi)辦的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，須在本辦法發(fā)布之日起二個(gè)月內(nèi)，向所在地區(qū)、縣衛(wèi)生防疫站辦理申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證手續(xù)。違者，應(yīng)按本辦法有關(guān)規(guī)定處理。
    第二十五條 本辦法所說(shuō)的以上、以下，都包括本數(shù)在內(nèi)。
    第二十六條 本辦法由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。
    第二十七條 本辦法自一九八七年二月一日起施行。